Sichelzellenanämie: Medikament zur Behandlung von Bluthochdruck laut US-Studie wirksam
Laut einer neuen Studie der University of Maryland School of Medicine, USA, könnte ein zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie zugelassenes Medikament bei der Behandlung von Bluthochdruck und Endorganschäden bei Patienten mit Sichelzellenanämie wirksam sein.
Eine frühe randomisierte klinische Studie mit 130 Patienten mit Sichelzellenanämie ergab, dass das Medikament namens Riociguat bei diesen Patienten sicher in der Anwendung und gut verträglich war und ihren Blutdruck deutlich verbesserte. Vorläufige Wirksamkeitsdaten deuten darauf hin, dass das Medikament die Herzfunktion verbessern könnte.
Diese neue Studie, veröffentlicht in „Lancet Haematology“, wurde entwickelt, um die Sicherheit von Riociguat zu testen und zu testen, wie gut es bei der Vorbeugung oder Reduzierung klinischer Komplikationen bei Patienten mit Sichelzellanämie wirkt. In der Studie wurden Patienten mit Sichelzellenanämie und leichtem Bluthochdruck oder Protein im Urin in einer doppelblinden klinischen Studie nach dem Zufallsprinzip entweder Riociguat oder ein Placebo erhalten. Beide Gruppen erhielten das Studienmedikament in einer Anfangsdosis von 1 Milligramm, die schrittweise auf bis zu 2,5 Milligramm erhöht wurde und 12 Wochen lang dreimal täglich eingenommen wurde.
Ergebnis der Untersuchung
Die Forscher fanden heraus, dass bei 22,7 Prozent der Teilnehmer, die Riociguat einnahmen, mindestens ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis im Zusammenhang mit der Behandlung auftrat. Im Vergleich dazu erlitten in der Gruppe, die das Placebo erhielt, 31,3 Prozent der Teilnehmer während der Studie mindestens ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis. Die Unterschiede waren statistisch nicht signifikant. Es gab keine Unterschiede zwischen den beiden Gruppen hinsichtlich der Intensität der Schmerzen, der Schmerzbeeinträchtigung in ihrem täglichen Leben und der vaskulären Ereignisse im Zusammenhang mit ihrer Sichelzellenanämie.
Wenn es um die Wirksamkeit der medikamentösen Behandlung geht, sank der Blutdruck bei Teilnehmern, die Riociguat einnahmen, um 8,20 mmHg, während bei Teilnehmern, die ein Placebo einnahmen, nur ein Rückgang um etwa 1,24 mmHg zu verzeichnen war. Das Ergebnis war statistisch hochsignifikant, was bedeutet, dass Riociguat im Vergleich zum Placebo den Blutdruck viel wirksamer senkte, mit einem Unterschied von etwa 6,96 mmHg. Zusammenfassend erwies sich Riociguat als sicher und führte über die Dauer der Studie zu einer signifikanten Verbesserung des Blutdrucks.
Finanzierung:
Bayer Pharmaceuticals, Hersteller von Riociguat, stellte die Finanzierung (sowie das Medikament und das Placebo) für die Studie bereit. Die Studie wurde von den klinischen und Datenkoordinierungszentren der University of Pittsburgh geleitet. Zu den Co-Autoren der Studie gehörten Dozenten der University of Illinois in Chicago, des Albert Einstein College of Medicine, der University of Pittsburgh, der Emory University, der Duke University, der Johns Hopkins School of Medicine und anderer Institutionen.